Medion Diagnostics

Экспресс-мультикарта для одновременного типирования всех категорий пациентов по антигенам ABO-D-Kell-C-Cw-c-E-e (кат. № 10010-10) «готовая к применению» «только для научных и профессиональных целей»

Описание и предназначение

Мультикарта Medion Diagnostics (производство Швейцария) представляет собой инновационную разработку в лабораторной диагностике. Данная мультикарта является достойным конкурентом существующим методикам для определения групповой и резус-принадлежности.

Типирование доноров и пациентов перед трансфузиями, а также беременных по АВО и другим клинически значимым антигенам эритроцитов является наиболее важным тестом. Данная мультикарта представляет собой пластиковую одноразовую закрытую систему и содержит специфические моноклональные антитела класси IgM в лиофилизированном виде, нанесенные горизонтально между маркировкой (А, В и т.д.) и центром карты(зона внесения суспензии образца), а также внутренние контроли (val-контроль за постановкой теста, и ctl-контроль качества реагентов и реакции).

Дополнительные, не входящие в комплектацию материалы и реагенты

раствор F, готовый к применению, кат. № 10500
пробирки 12х75 мм, кат. № 451295-6
пипетка на 50 мкл
секундомер

Все реагенты и образцы до тестирования должны быть выдержаны до достижения ими комнатной температуры.

Методика

Удалите бумагу с зоны внесения суспензии.
Смешайте в пробирке 1 каплю (50 мкл) цельной крови, взятой на антикоагулянте, с 4 каплями (200 мкл) раствора F или 1 каплю (50 мкл) эр. массы с 8 каплями (400 мкл) раствора F. Допускается уменьшение объема разведений при соблюдении пропорции: 1 часть эритроцитов на 4 части раствора F. Минимальный объем разведения для теста должен составлять не менее 100 мкл.
Добавьте 100 мкл приготовленной суспензии в зону внесения.
Через 30 секунд добавьте 6 капель (300 мкл) раствора F.
Считайте и запишите результат полученной реакции после 5 минут.

Интерпретация результатов реакции

Положительный результат = красное окрашивание линии напротив присутствующего антигена.
Отрицательный результат = нет окрашивания линии.

Контроли качества

Мультикарта имеет 2 контроля качества:
1-й – «val» – технический контроль, показывающий правильность постановки теста.
2-й – «ctl» – контроль за правильным реагированием реагентов мультикарты.
«val» – контроль должен быть всегда окрашен в красный цвет, если нет, то реакция считается недействительной, тест необходимо повторить.
«ctl» – контроль должен быть отрицательным, при положительном «ctl»-реакция недействительна, тест повторить.

Примечания и меры предосторожности

слабое окрашивание линии свидетельствует о слабой экспрессии антигенов, например Ах, Aw, D weak или гетерозиготной экспрессии Rh-антигенов
может наблюдаться смешанное окрашивание или наполовину, что является следствием трансфузий и оценивается как положительный результат
липемизированнные образцы или образцы с высоким титром аутоантител могут привести к неспецифическим реакциям, равно как и слишком высокая или слишком низкая концентрация суспензии исследуемой крови
оба реагента анти-D в мультикарте не реагируют с эритроцитами Dvi
анти-В реагент в мультикарте не реагирует с приобретенным антигеном В
все реактивы, приготовленные с использованием компонентов крови человека, следует считать потенциально опасными для заражения
полученные результаты сохраняются неизменными в мультикарте в течение 48 часов при температуре 1–30°С
неиспользованные мультикарты хранятся при температуре 2–25°С

Преимущества использования экспресс-мультикарт Medion Diagnostics
Сравнительная характеристика экспресс-мультикарт MD и других методов


Параметры	Экспресс-мультикарта	Гелевые карты	Цоликлоны



Экономическая целесообразность	Типирование одновременно по 9 антигенам – полное определение групповой и резус-принадлежности + фенотип и Келл с двойным контролем качества	Для проведения аналогичных исследований требуется использование как минимум 2-х карт – групповой+резус и фенотип+Келл	Необходимо использовать моноклоны из 9 флаконов, причем для установления наличия D’ нужно дополните-льно применять другие реагенты

Время проведения теста	5 минут	10 минут	5 минут

Форма выпуска	Пластиковая карта, содержит специфические моноклональные антитела в лиофилизированном виде – компактна и удобна при транспортировке	Пластиковые карты, содержащие моноклональные реагенты в геле – от 12 до 1080 штук в упаковке, занимают много места при перевозке и хранении	Флаконы из стекла или пластика на 5 – 10 мл, с крышкой и пипеткой – хрупкая упаковка, требующая осторожного обращения при перевозке

Хранение	При +2° – +25° С – большой температурный диапазон, универсальный режим хранения	При комнатной температуре	В холодильнике при +2° – +8° С

Дополнительное оснащение	Пипетка на 50 мкл, пробирка	Пробирки для приготовления суспензии, пипетки для раскапывания в карты Центрифуга	Пипетки, пробирки, планшет, стелянные/деревянные палочки для смешивания реагентов с образцами крови

Регистрационное Удостоверение ФС № 2006/1971 с 12.12.2006 по 12.12.2011