NWC

Первичные тесты на группу крови: порядок проведения, нормативные требования и оснащение

Первичный тест на группу крови — это исследование, которое выполняется непосредственно в медицинской организации при поступлении пациента, нуждающегося в трансфузии. Его порядок и границы применимости прямо закреплены в Правилах, утвержденных постановлением Правительства РФ от 14 мая 2025 г. № 641.

Что такое первичное определение и кто его выполняет

Согласно пункту 83 Правил, при поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, в организацию, осуществляющую клиническое использование донорской крови и ее компонентов, врач, проводящий трансфузию, осуществляет первичное определение группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности с внесением результатов в медицинскую документацию реципиента.

Организация трансфузии, согласно пункту 81 Правил, осуществляется врачом-трансфузиологом либо лечащим или дежурным врачом, прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии. Таким образом, первичный тест — это врачебная манипуляция, выполняемая непосредственно в клиническом подразделении, а не лабораторное исследование.

Ключевой запрет: нельзя переносить чужой результат

Тот же пункт 83 содержит прямой запрет: не допускается внесение в медицинскую документацию реципиента результатов определения группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности на основании данных медицинской документации, оформленной иными медицинскими организациями, в которых реципиенту ранее была оказана медицинская помощь или проводилось медицинское обследование.

Практический смысл нормы прост: сведения из выписки, справки, паспорта или отметки в документах другой клиники не заменяют собственного исследования. Каждая медицинская организация, планирующая трансфузию, определяет группу крови и резус-принадлежность самостоятельно.

Что следует за первичным тестом: подтверждающие исследования

Первичное определение — только первый этап. Пункт 84 Правил предписывает после него направить образец крови реципиента в клинико-диагностическую лабораторию организации или в уполномоченную организацию службы крови для проведения подтверждающих исследований:

Результаты подтверждающих исследований вносятся в медицинскую документацию реципиента (пункт 87). При совпадении с результатами предыдущей госпитализации в той же организации они считаются установленными и в дальнейшем не определяются — кроме скрининга аллоиммунных антител и случаев трансплантации аллогенного костного мозга и (или) аллогенных гемопоэтических стволовых клеток (пункт 85).

Первичное исследование у донора

Для службы крови аналогом «первичного теста» выступают лабораторные исследования периферической крови перед донацией. Приказ Минздрава России от 27 марта 2026 г. № 215н (вступает в силу с 1 января 2027 года) относит к ним исследование уровня гемоглобина, исследования группы крови по системе AB0, резус-принадлежности, а перед первой донацией — антигена K1 системы Kell. Кроме того, допускается однократное проведение экспресс-тестирования на наличие маркеров гемотрансмиссивных инфекций перед первой донацией.

Уже во время самой донации отбираются образцы венозной крови, по которым выполняется идентификация по системе AB0, определение резус-принадлежности и определение аллоиммунных антител к антигенам эритроцитов.

Методическое обеспечение первичного теста

На практике первичное определение выполняется одним из двух способов.

1. Реакция агглютинации на плоскости с моноклональными реагентами. Классическая методика: на планшет наносят по капле реагентов анти-A, анти-B (при необходимости анти-AB) и анти-D, добавляют кровь пациента, перемешивают и оценивают агглютинацию. Порядок действий подробно описан в статье «Пошаговый алгоритм определения группы крови».

2. Готовые диагностические экспресс-карты. Карты с нанесенными высушенными реагентами позволяют выполнить исследование «у постели больного» без лабораторного оснащения. Подробнее — в статье «Экспресс-тесты на группу крови».

Требования к качеству реагентов и контролю

Приложение № 4 к Порядку, утвержденному приказом № 215н, требует включать в каждую серию исследований «положительный» и «отрицательный» контрольные образцы в соответствии с эксплуатационной документацией производителя медицинского изделия. Хранение образцов крови до исследования также осуществляется по эксплуатационной документации производителя набора реагентов.

Отсюда практическое следствие для отделения: реагенты и карты должны иметь действующее регистрационное удостоверение, инструкцию по применению на русском языке и понятный режим хранения, а сроки считывания реакции должны строго соблюдаться.

Чем оснастить рабочее место

NWC поставляет готовые моноклональные реагенты производства Antitoxin GmbH (Германия), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09750. Заявленные производителем особенности реагентов:

Для исследования «у постели больного» доступны экспресс-карты AB0-trol Forte II и AB0-trol forte plus (Antitoxin GmbH) и карты Eldoncard производства Eldon Biologicals A/S (Дания) — регистрационные удостоверения № РЗН 2020/13017 и № ФСЗ 2012/12089. Полный перечень — в каталоге.

Читайте также




По всем вопросам заказа и приобретения звоните и пишите: