Экспресс-тесты на группу крови: диагностические карты Eldoncard и AB0-trol forte
Экспресс-тесты на группу крови — это готовые к применению диагностические карты с высушенными реагентами, позволяющие определить группу крови по системе AB0 и резус-принадлежность вне лаборатории: в приемном покое, операционной, реанимации, машине скорой помощи и в полевых условиях.
Принцип действия
На поверхность карты нанесены высушенные («сухие») моноклональные реагенты — анти-A, анти-B, анти-D и контроль. При нанесении капли воды или физиологического раствора реагент восстанавливается, после чего на поле добавляется исследуемая кровь. Реакция агглютинации визуально оценивается по полям карты, что дает результат определения группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности.
Такой формат снимает главные ограничения классического исследования на плоскости: не нужно хранить и раскапывать жидкие реагенты, не нужна планшета, нет отдельных этапов подготовки рабочего места.
Диагностические карты Eldoncard (Eldon Biologicals A/S, Дания)
NWC поставляет карты Eldoncard в следующих исполнениях:
- ЭЛДОНКАРД 2511 — определение группы крови по системе AB0 и резус-фактора RhD, с контролем;
- ЭЛДОНКАРД 2521 — определение совместимости крови донора и реципиента по системе AB0 и RhD, с контролем;
- защитная пленка «ЭЛДОНФОИЛ»;
- палочки «ЭЛДОНСТИК» для нанесения крови на карту.
Заявленные характеристики карт Eldoncard:
- не требуют оборудования, электричества и оснащения лаборатории — нужны лишь вода или физиологический раствор и исследуемая кровь в любом виде;
- не требуют специального обучения персонала;
- результат появляется с первых секунд после раскапывания;
- исключен контакт персонала с кровью, минимизирован риск инфицирования;
- «сухой» реагент на картах;
- тест одноразовый, с «контрольным» исследованием;
- результаты точны, высокочувствительны и воспроизводимы от теста к тесту;
- срок хранения — до 3 лет;
- широкий температурный диапазон хранения — 5–65 °C;
- разработаны в соответствии с европейскими правилами для банков крови, соответствуют требованиям FDA (США), имеют регистрацию и сертификацию в РФ;
- доступны в общих и индивидуальных упаковках, включая специальные наборы для Вооруженных Сил и МЧС и «домашние» комплекты.
Карты прошли испытания в различных условиях, включая чрезвычайные ситуации и военные действия, и применяются в Афганистане, Ираке, Китае, Мексике — как в армии, так и в полиции.
Регистрационные удостоверения на медицинское изделие: № РЗН 2020/13017 (Eldoncard) и № ФСЗ 2012/12089 (наборы Eldoncard).
Экспресс-карты AB0-trol forte (Antitoxin GmbH, Германия)
Вторая линейка — готовые диагностические экспресс-карты «у постели больного» AB0-trol forte: ABO-trol® Forte II и AB0-trol forte plus. Их особенности:
- готовый к применению продукт;
- удобны для отделений хирургического и реанимационного профиля;
- предназначены для определения принадлежности по AB0 и Rh «у постели больного»;
- одна карта — 2 теста;
- поля карты после маркировки расслаиваются: верхний стикер с результатом может быть вклеен в историю болезни или наклеен на пробирку, нижний с маркировкой остается на экспресс-карте.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Antitoxin — № ФСЗ 2011/09750.
Где применяются экспресс-тесты
- приемные отделения и стационары — первичное определение группы крови и резус-принадлежности при поступлении пациента;
- операционные и отделения реанимации — контроль перед трансфузией и при массивной кровопотере;
- скорая и неотложная медицинская помощь, санитарная авиация;
- медицина катастроф, подразделения МЧС и военно-медицинская служба;
- выездные донорские акции и мобильные пункты заготовки крови;
- амбулаторные и медико-санитарные подразделения без собственной иммуногематологической лаборатории.
Нормативные границы применения
Экспресс-тест закрывает этап первичного определения, но не отменяет лабораторного подтверждения. Пункт 84 Правил, утвержденных постановлением Правительства РФ от 14 мая 2025 г. № 641, требует после первичного определения направить образец крови реципиента в клинико-диагностическую лабораторию или уполномоченную организацию службы крови для подтверждающих исследований: AB0 и резус-принадлежности, антигена K, скрининга аллоиммунных антител не менее чем с 3 образцами тест-эритроцитов, а для отдельных категорий пациентов — антигенов C, c, E, e.
Кроме того, пункт 111 Правил запрещает трансфузию донорской крови и ее компонентов, не обследованных на маркеры ВИЧ, гепатитов B и C, возбудителя сифилиса, на группу крови по системе AB0, резус-принадлежность, K и аллоиммунные антитела, а также трансфузию без проведения проб на индивидуальную совместимость.
Отдельно отметим: приказ Минздрава России от 27 марта 2026 г. № 215н допускает однократное проведение экспресс-тестирования на наличие маркеров гемотрансмиссивных инфекций перед первой донацией — это самостоятельная норма, касающаяся инфекционной безопасности, а не групповой принадлежности.
Как выбрать формат
Если задача — быстрое определение AB0/Rh вне лаборатории, минимальный контакт с кровью и хранение при комнатной температуре, оптимальны карты Eldoncard. Если нужен документируемый результат с отделяемым стикером для истории болезни и пробирки — подойдут карты AB0-trol forte. Для планового лабораторного потока и фенотипирования используются моноклональные реагенты для гелевых карт.
Инструкции по применению всех позиций доступны для скачивания в каталоге, а перечень регистрационных удостоверений — на странице «Регистрационные удостоверения».
Читайте также
- Приказ Минздрава России № 215н от 27.03.2026: новый порядок медицинского обследования доноров с 1 января 2027 года
- Расширенное обязательное типирование антигенов у доноров с 1 января 2027 года
- Расширенное обязательное типирование антигенов у доноров в гелевых картах