NWC

Моноклональные реагенты для гелевых карт (МГК): состав линейки и применение

Моноклональные реагенты для гелевых карт (МГК) — специализированная линейка иммуногематологических реагентов, оптимизированная для работы в формате колоночной агглютинации. Она закрывает задачи расширенного фенотипирования доноров и реципиентов, включая антигены систем Kidd, Duffy, Lutheran, MNS, Lewis и Kell.

Что такое МГК и чем они отличаются от реагентов для плоскости

Реагенты для исследования на плоскости рассчитаны на визуальную оценку агглютинации в капле на планшете. Реагенты для гелевых карт разработаны под другую физику реакции: агглютинаты разделяются в геле при центрифугировании, а результат считывается по положению эритроцитов в микроколонке.

Практические следствия для лаборатории: стандартизованные объемы и время инкубации, воспроизводимость результата вне зависимости от техники оператора, возможность архивировать карту как документ, и — что особенно важно — возможность ставить непрямой антиглобулиновый тест без этапа многократной отмывки эритроцитов.

Номенклатура МГК, поставляемых NWC

Линейка моноклональных реагентов для гелевых карт производства Antitoxin GmbH (Германия) включает следующие позиции.

Реагенты прямого действия:

Реагенты для реакции Кумбса (поликлональные, человеческие):

Инструкции по применению для каждой позиции доступны для скачивания в разделе «Моноклоны для гелевых карт» каталога.

Зачем нужны две группы реагентов

Деление на реагенты прямого действия и реагенты для реакции Кумбса не техническое, а иммунологическое. Антитела класса IgM способны вызывать прямую агглютинацию эритроцитов в солевой среде — на них построены реагенты анти-M, анти-N, анти-S, анти-Jka, анти-Jkb, анти-Lea, анти-Leb, анти-Cw.

Антитела класса IgG связываются с антигеном, но самостоятельно агглютинацию не вызывают. Для визуализации такой реакции требуется антиглобулиновый (кумбсовский) реагент, который «сшивает» нагруженные антителами эритроциты. Именно так работают реагенты анти-Cellano, анти-Kpa/-Kpb, анти-Fya/-Fyb, анти-Lua/-Lub, анти-Coa/-Cob, анти-Wra, анти-Dia и анти-S/-s.

Гелевая карта с антиглобулиновым реагентом делает постановку такого теста рутинной процедурой, что и определяет практическую ценность линейки МГК при расширенном типировании.

Нормативная востребованность МГК

Перечень линейки практически дословно совпадает с нормативным перечнем антигенов, подлежащих определению у доноров.

Приказ Минздрава России от 27 марта 2026 г. № 215н (в силе с 1 января 2027 года), подпункт 7 пункта 11 Порядка: определение антигенов эритроцитов донора по антигенам Jk (система Кидд), Fy (система Даффи), Lu (система Лютеран), MNS, Le (система Левис) и антигенам других систем проводится для подбора эритроцитсодержащих компонентов донорской крови.

Подпункт 6 того же пункта относит к обязательному определению при первой и второй донации антигены C, c, E, e, К, Челлано (k) и варианты антигена D — реагент анти-Cellano из линейки МГК закрывает определение антигена k.

Правила, утвержденные постановлением Правительства РФ от 14 мая 2025 г. № 641, пункт 86: при выявлении у реципиента аллоиммунных антител проводится их идентификация с помощью расширенной панели стандартных эритроцитов, и используются компоненты, не содержащие соответствующих антигенов. Пункт 34 Правил прямо предусматривает дополнительное определение у доноров антигенов Jk, Fy, Lu, MNS, Le и антигенов других систем для подбора компонентов аллоиммунизированным реципиентам.

Область применения

Регистрация и поставка

Все моноклональные реагенты Antitoxin GmbH поставляются NWC по регистрационному удостоверению на медицинское изделие № ФСЗ 2011/09750. Перечень регистрационных удостоверений опубликован на странице «Регистрационные удостоверения».

Об особенностях реагентов Antitoxin читайте в статье «Моноклональные реагенты Антитоксин», о применении линейки для поиска редких антигенов — в статье «Моноклональные реагенты для поиска редких антигенов у доноров в гелевых картах».

Читайте также




По всем вопросам заказа и приобретения звоните и пишите: