Моноклональные реагенты Антитоксин (Antitoxin GmbH). NWC. КОМПАНИЯ СЕВЕРО-ЗАПАД

Готовые моноклональные реагенты производства Antitoxin GmbH (Германия) — основа ассортимента NWC. Ниже — заявленные производителем эксплуатационные характеристики, полная номенклатура и то, как она соотносится с действующими нормативными требованиями к иммуногематологическим исследованиям.

Эксплуатационные особенности

Производитель заявляет следующие отличия готовых моноклональных реагентов Antitoxin:

Расход реагента. Максимальный объем реагента для проведения одного теста составляет 50 мкл (1 капля) — против 100–200 мкл у аналогов.
Скорость реакции. Результаты реакции агглютинации появляются с 10–15 секунды и интерпретируются строго до окончания первой минуты, тогда как у аналогов реакция агглютинации считывается 3–5 минут.
Стабильность после вскрытия. После вскрытия флакона реагент остается годным и сохраняет все рабочие характеристики до окончания срока годности, указанного на флаконе; у аналогов реагент годен только 2 недели после вскрытия.
Срок годности. До 2 лет.
Упаковка. Специально для российских пользователей реагенты выпускаются в пластиковых флаконах, что приближает их к стоимости аналогов при сохранении европейского качества.

Практический смысл этих характеристик: меньший расход на тест и отсутствие «двухнедельного окна» после вскрытия сокращают списание реагента, а короткое время считывания сокращает время выполнения исследования — критично при работе в приемном отделении и операционной.

Важное методическое замечание: время считывания у реагентов Antitoxin отличается от привычного трехминутного интервала, поэтому интерпретировать результат следует строго по инструкции к конкретному реагенту, а не по общей привычной схеме.

Полная номенклатура реагентов для исследований на плоскости

Система AB0:

Anti-A (моноклональный, мышиный IgM);
Anti-B (моноклональный, мышиный IgM);
Anti-AB (моноклональный, мышиный IgM);
Anti-A1 (Dolichos biflorus Lectin);
Anti-AHp (Helix pomatia Lectin);
Anti-H (A2) (моноклональный, человеческий).

Система Rh (резус):

Anti-D (моноклональный, человеческий IgM);
Anti-D blend (моноклональный, человеческий IgG+IgM);
Anti-C (моноклональный, человеческий IgM);
Anti-c (моноклональный, человеческий IgM);
Anti-E (моноклональный, человеческий IgM);
Anti-e (моноклональный, человеческий IgM);
Anti-CDE incomplete (поликлональный, человеческий);
Anti-Cw (моноклональный).

Система Kell:

Anti-К (KEL1) (моноклональный, человеческий IgM);
Anti-К (KEL1) для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий);
Anti-Cellano для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий);
Anti-Kpa и Anti-Kpb для реакции Кумбса (поликлональные, человеческие).

Другие системы антигенов эритроцитов:

Anti-Fya, Anti-Fyb для реакции Кумбса — система Даффи;
Anti-Jka, Anti-Jkb (моноклональные, человеческие IgM) и их варианты для реакции Кумбса — система Кидд;
Anti-Lua, Anti-Lub для реакции Кумбса — система Лютеран;
Anti-Lea, Anti-Leb (моноклональные, мышиные) — система Левис;
Anti-M, Anti-N (моноклональные, мышиные), Anti-S (моноклональный, человеческий IgM) — система MNS;
Anti-P1 (моноклональный, мышиный);
Anti-Coa, Anti-Cob для реакции Кумбса — система Колтон;
Anti-Dia для реакции Кумбса — система Диего;
Anti-Wra для реакции Кумбса — антиген Wright;
Anti-Xga для реакции Кумбса — антиген Xga.

Отдельно выпускается линейка моноклональных реагентов для гелевых карт, а также готовые диагностические экспресс-карты AB0-trol forte — ABO-trol® Forte II и AB0-trol forte plus.

Соответствие нормативным требованиям

Номенклатура позволяет полностью закрыть объем исследований, предусмотренный действующим регулированием:

Прямое и перекрестное определение AB0. Приложение № 4 к Порядку, утвержденному приказом Минздрава России от 27 марта 2026 г. № 215н, требует определять группу крови прямым методом (реагенты анти-A и анти-B) и перекрестным методом со стандартными эритроцитами A1, B, а при расхождении результатов использовать реагент анти-A1.
Двухэтапное определение резус-принадлежности. Образцы, показавшие отрицательный результат с реактивами, содержащими анти-D IgM антитела, дополнительно исследуют с реактивами, содержащими анти-D IgG антитела, — этому соответствует пара Anti-D (IgM) и Anti-D blend (IgG+IgM).
Фенотипирование по Rh и Kell. Пункт 34 Правил, утвержденных постановлением Правительства РФ от 14 мая 2025 г. № 641, и подпункт 6 пункта 11 Порядка (приказ № 215н) требуют определения антигенов C, c, E, e, K, k и вариантов антигена D.
Расширенное типирование. Подпункт 7 пункта 11 Порядка предусматривает определение антигенов систем Кидд, Даффи, Лютеран, MNS, Левис и других систем.

Регистрация в Российской Федерации

Моноклональные реагенты Antitoxin GmbH поставляются по регистрационному удостоверению на медицинское изделие № ФСЗ 2011/09750. Помимо них, NWC поставляет диагностические карты Eldoncard производства Eldon Biologicals A/S (Дания) — регистрационные удостоверения № РЗН 2020/13017 и № ФСЗ 2012/12089 (наборы). Копии документов опубликованы на странице «Регистрационные удостоверения».

Как заказать

Инструкции по применению по каждой позиции доступны для скачивания в каталоге. Подбор номенклатуры под конкретные задачи лаборатории, расчет потребности с учетом требований приказа № 215н и условия поставки — по телефонам и электронной почте, указанным ниже.

По всем вопросам заказа и приобретения звоните и пишите:

(812) 777-06-05 (812) 248-34-48 info@nwcspb.ru

Моноклональные реагенты Антитоксин (Antitoxin GmbH): характеристики, номенклатура, преимущества