NWC

Моноклональные реагенты для поиска редких антигенов у доноров в гелевых картах

Помимо обязательного фенотипирования по системам AB0, Rh и Kell, службе крови необходим инструмент поиска доноров с редкими сочетаниями антигенов эритроцитов. Именно такие доноры становятся единственным источником совместимых компонентов для аллоиммунизированных реципиентов.

Что понимается под «редкими» антигенами

К «редким» в трансфузиологической практике относят два разных класса ситуаций.

Редко встречающиеся антигены — антигены с низкой частотой в популяции: Kpa, Wra, Dia, Cw, Lua. Носитель такого антигена встречается нечасто, но именно он может стать причиной аллоиммунизации реципиента и последующих трудностей подбора.

Редкие фенотипы по отсутствию высокочастотных антигенов — например, отсутствие антигена Kpb, Coa или Lub, которые есть у подавляющего большинства людей. Реципиент с антителами против такого высокочастотного антигена может быть обеспечен компонентами только от донора с тем же редким фенотипом.

В обоих случаях задача одна: заранее выявить и внести в базу данных доноров с известным расширенным фенотипом, чтобы подбор не начинался «с нуля» в момент клинической потребности.

Нормативное основание

Приказ Минздрава России от 27 марта 2026 г. № 215н, вступающий в силу с 1 января 2027 года, в подпункте 7 пункта 11 Порядка прохождения донорами медицинского обследования устанавливает: определение антигенов эритроцитов донора по антигенам Jk (система Кидд), Fy (система Даффи), Lu (система Лютеран), MNS, Le (система Левис) и антигенам других систем проводится для подбора эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, вносится в базу данных донорства крови и ее компонентов и в последующем не определяется. Та же формулировка воспроизведена в пункте 7 приложения № 4 к Порядку.

Правила, утвержденные постановлением Правительства РФ от 14 мая 2025 г. № 641, в пункте 34 конкретизируют цель: дополнительное определение антигенов эритроцитов донора по антигенам Jk, Fy, Lu, MNS, Le и антигенам других систем осуществляется для проведения трансфузий эритроцитсодержащих компонентов аллоиммунизированным реципиентам в соответствии с выявленными у реципиента аллоиммунными антителами.

Пункт 86 Правил замыкает эту логику со стороны клиники: при выявлении у реципиента аллоиммунных антител проводится их идентификация с помощью расширенной панели стандартных эритроцитов и осуществляется клиническое использование эритроцитсодержащих компонентов, не содержащих антигенов, против которых направлены выявленные антитела.

Реагенты для поиска редких антигенов в гелевых картах

NWC поставляет линейку реагентов Antitoxin GmbH (Германия), предназначенных для гелевых карт. Для задач поиска редких антигенов в нее входят:

В линейке реагентов для исследований на плоскости дополнительно доступен Anti-Xga для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий) — антиген Xga, а также раздельные позиции Anti-Coa, Anti-Cob, Anti-Kpa, Anti-Kpb, Anti-Lua, Anti-Lub, Anti-Jka, Anti-Jkb, Anti-Fya, Anti-Fyb.

Почему именно гелевые карты

Большинство реагентов к редким антигенам работает в реакции Кумбса, то есть требует непрямого антиглобулинового теста. В пробирочном варианте это многоэтапная процедура с отмывкой эритроцитов, чувствительная к качеству отмывки. Гелевая карта с антиглобулиновым реагентом сокращает процедуру, исключает этап отмывки и делает результат воспроизводимым и документируемым.

Дополнительное преимущество — читаемость слабых реакций: положение агглютинатов в толще геля позволяет уверенно интерпретировать слабоположительные результаты, характерные для антигенов с низкой плотностью экспрессии.

Как выстроить работу по поиску редких доноров

Связь со скринингом и идентификацией антител

Поиск редких антигенов у доноров и идентификация антител у реципиентов — две стороны одного процесса. Приложение № 4 к Порядку (приказ № 215н) требует проводить скрининг аллоиммунных антител в образцах крови доноров с панелью стандартных эритроцитов не менее чем от 3 доноров, без применения смеси (пула) образцов, в непрямом антиглобулиновом тесте или тесте аналогичной чувствительности, с положительным и отрицательным контролями. При выявлении у донора аллоиммунных антител к антигенам эритроцитов и (или) экстраагглютинина анти-A1 компоненты от этой донации для клинического использования не передаются.

Со стороны клиники Правила № 641 требуют идентификации антител расширенной панелью стандартных эритроцитов и индивидуального подбора компонентов с применением непрямого антиглобулинового теста или теста такой же чувствительности (пункты 86, 93, 94).

Поставка и документация

Реагенты Antitoxin GmbH поставляются NWC по регистрационному удостоверению на медицинское изделие № ФСЗ 2011/09750. Инструкции по применению доступны для скачивания в каталоге, обзор всей линейки для гелевых карт — в статье «Моноклональные реагенты для гелевых карт (МГК)».

Читайте также




По всем вопросам заказа и приобретения звоните и пишите: