Инновационные подходы к определению резус-принадлежности с использованием цоликлонов

При переливании крови и ее компонентов обязательно проводится резус-типирование, поскольку несовместимость по резус-фактору может вызвать серьезные осложнения, включая гемолитическую болезнь новорожденных. Традиционные методы фенотипирования зачастую не позволяют обнаружить слабые или частичные варианты антигена D, что может привести к ошибочным результатам. Цоликлоны, представляющие собой моноклональные антитела человеческого происхождения, помогают преодолеть эту проблему.

Основные преимущества использования цоликлонов

Цоликлоны обладают рядом существенных преимуществ по сравнению с сывороточными реагентами:

Механизм действия цоликлонов
Цоликлоны представляют собой моноклональные IgM-антитела человека, специфичные к антигену D эритроцитов. Они вызывают агглютинацию клеток, несущих антиген D, в том числе его слабые и частичные варианты (за исключением DVI). Положительный результат проявляется в образовании четко различимыхм выраженных агглютинатов.


Применение цоликлонов для фенотипирования
Цоликлоны используются для первичного определения резус-фактора в реакции прямой агглютинации. Процедура может проводиться на плоскости (планшете)или в пробирке.

Типирование на плоскости

Определение в пробирке

Дополнительное тестирование
В случае первичного отрицательного результата у доноров проводят выявление антигена DVI с помощью цоликлона в реакции конглютинации с желатином или в антиглобулиновомтесте. Для реципиентов дополнительный анализ не требуется.


Преаналитический этап
Для исследования подходят образцы нативной крови, стабилизированной консервантами, а также кровь без антикоагулянта, в том числе из пальца. Образцы хранятся до 3 суток при температуре 2-8°С. Перед началом тестирования обеспечьте яркое освещение и температуру воздуха 18-25°С.


Интерпретация результатов
При положительном результате образуются один или несколько крупных агглютинатов на фоне прозрачного раствора. Отрицательный результат - непрозрачная гомогенная взвесь эритроцитов.


Клиническое значение
Точное фенотипирование по резус-фактору имеет решающее значение для предотвращения гемолитических осложнений при переливании крови и гемолитической болезни новорожденных. Применение цоликлонов позволяет избежать ошибок, связанных с неспособностью обычных сывороточных реагентов выявлять слабые и частичные варианты антигена D.


Стандартизация и контроль качества
Производство цоликлонов осуществляется в строго контролируемых условиях с соблюдением требований надлежащей производственной практики (GMP). Каждая серия проходит тщательный контроль качества, включая тестирование на специфичность, чувствительность и отсутствие перекрестных реакций.


Регистрация и нормативная база
Цоликлоны для определения резус-фактора зарегистрированы в качестве медицинских изделий и разрешены к применению на территории Российской Федерации. Их использование регламентируется действующими нормативными документами, в частности:

Применение цоликлонов для определения резус-фактора обеспечивает высокую точность и безопасность результатов, позволяя выявлять слабые и частичные варианты антигена D. Эти инновационные реагенты полностью соответствуют современным требованиям к качеству и стандартизации медицинских изделий для трансфузионной медицины.





По всем вопросам заказа и приобретения звоните и пишите: