Реагенты для систем Кидд, Даффи, Лютеран, MNS и Левисоднократное типирование по подпункту 7 пункта 11 приказа № 215н
Антигены систем Кидд, Даффи, Лютеран, MNS и Левис определяются у доноров однократно — это тот объём, который приказ Минздрава № 215н с 1 января 2027 года предписывает выполнять для подбора эритроцитсодержащих компонентов аллоиммунизированным реципиентам.
Запросить коммерческое предложение
Зачем типировать эти системы
Антитела к антигенам этих систем — частая находка у многократно трансфузированных пациентов и у женщин с иммунизацией в анамнезе. Анти-Jka и анти-Jkb способны вызывать отсроченные гемолитические реакции, антитела системы Даффи клинически значимы при подборе, антигены MNS и Левис учитываются при сложных случаях совместимости. Подобрать компонент без соответствующего антигена можно только из заранее типированного пула — поэтому норматив требует однократного определения этих антигенов у доноров.
Номенклатура по системам
| Реагент | Система / антиген | Характеристика | Формат |
|---|---|---|---|
| Anti-Jka | Kidd (Кидд), Jka | моноклональный, человеческий IgM | прямая агглютинация |
| Anti-Jkb | Kidd, Jkb | моноклональный, человеческий IgM | прямая агглютинация |
| Anti-Jka, -Jkb для реакции Кумбса | Kidd, Jka и Jkb | поликлональный, человеческий | непрямой антиглобулиновый тест |
| Anti-Fya | Duffy (Даффи), Fya | поликлональный, человеческий | непрямой антиглобулиновый тест |
| Anti-Fyb | Duffy, Fyb | поликлональный, человеческий | непрямой антиглобулиновый тест |
| Anti-Lua | Lutheran (Лютеран), Lua | поликлональный, человеческий | непрямой антиглобулиновый тест |
| Anti-Lub | Lutheran, Lub | поликлональный, человеческий | непрямой антиглобулиновый тест |
| Anti-M | MNS, антиген M | моноклональный, мышиный | прямая агглютинация |
| Anti-N | MNS, антиген N | моноклональный, мышиный | прямая агглютинация |
| Anti-S | MNS, антиген S | моноклональный, человеческий IgM | прямая агглютинация |
| Anti-S, -s для реакции Кумбса | MNS, антигены S и s | поликлональный, человеческий | непрямой антиглобулиновый тест |
| Anti-Lea | Lewis (Левис), Lea | моноклональный, мышиный | прямая агглютинация |
| Anti-Leb | Lewis, Leb | моноклональный, мышиный | прямая агглютинация |
Часть позиций даёт прямую агглютинацию и ставится на плоскости, планшете или в гелевой карте; часть требует антиглобулинового этапа — см. «Реагенты для реакции Кумбса». Обязательный объём по Rh и Kell — на странице «Реагенты для фенотипирования эритроцитов доноров».
Нормативное основание
| Норма | Требование |
|---|---|
| Постановление Правительства РФ от 14.05.2025 № 641, пункт 34 | Дополнительно к обязательному объёму у донора определяются антигены систем Jk (Кидд), Fy (Даффи), Lu (Лютеран), MNS, Le (Левис) и антигены других систем — для подбора компонентов аллоиммунизированным реципиентам. |
| Приказ Минздрава России от 27.03.2026 № 215н, подпункт 7 пункта 11 Порядка (в силе с 01.01.2027) | Определение антигенов Jk, Fy, Lu, MNS, Le и антигенов других систем выполняется однократно и вносится в базу данных донорства. |
Однократность — главный факт для расчёта: потребность считается от числа доноров, которых нужно типировать, а не от числа донаций. Поможем посчитать по позициям — напишите нам.
Документы для закупки
- регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСЗ 2011/09750 — моноклональные реагенты Antitoxin GmbH (Германия);
- инструкции по применению на русском языке по каждой позиции — в каталоге;
- характеристики для технического задания и копии документов — по запросу;
- коммерческое предложение для обоснования НМЦК — по запросу.
Полный перечень удостоверений — на странице «Регистрационные удостоверения». Работаем по 44-ФЗ и 223-ФЗ, поставляем в учреждения службы крови и медицинские организации по всей России. Что именно мы готовим к закупке — на странице «Документы для закупки».
Частые вопросы
Почему типирование по этим системам выполняется однократно?
Фенотип по этим антигенам не меняется, поэтому подпункт 7 пункта 11 Порядка, утверждённого приказом Минздрава № 215н, предусматривает однократное определение с внесением результата в базу данных донорства.
Какие позиции работают без реакции Кумбса?
Анти-Jka и анти-Jkb (моноклональные IgM), анти-M, анти-N, анти-S, анти-Lea и анти-Leb дают прямую агглютинацию. Анти-Fya, анти-Fyb, анти-Lua, анти-Lub и анти-S/-s работают через антиглобулиновый этап.
Есть ли исполнение для гелевых карт?
Да, эти позиции поставляются и в исполнении для гелевых карт.
Читайте также
- Моноклоны для гелевых карт: номенклатура и условия поставки
- Реагенты для редких антигенов: Colton, Diego, Wright
- Антигены систем Резус, Келл, Даффи, Кидд, Левис, MNS, Лютеран