Реагенты для редких антигеновCoa, Cob, Dia, Wra, Cw, Xga, P1 — для регистра редких доноров и сложного подбора
Когда у реципиента выявлены антитела к антигену, который есть почти у всех доноров, обычный пул совместимых компонентов не даёт. Единственный выход — заранее типированный регистр доноров с редкими фенотипами. Эти реагенты закрывают «антигены других систем», о которых говорит норматив.
Запросить коммерческое предложение
Когда это нужно на практике
Две типовые ситуации. Первая: у пациента антитела к антигену высокой частоты (например, анти-Cob или анти-Kpb) — совместимым окажется редкий донор, которого нужно уметь найти. Вторая: у пациента антитела к антигену низкой частоты (анти-Wra, анти-Dia) — такие антитела часто пропускаются при скрининге, если в панели нет соответствующего антигена, и проявляются уже как необъяснимая несовместимость при индивидуальном подборе.
Антиген Dia (Diego) значим для населения с восточно-азиатским и южноамериканским происхождением, антиген Wra (Wright) встречается редко, но анти-Wra обнаруживаются сравнительно часто; антиген Cw системы Rh важен при разборе расхождений в резус-фенотипе.
Номенклатура
| Реагент | Система / антиген | Характеристика | Формат |
|---|---|---|---|
| Anti-Coa | Colton (Колтон), Coa | поликлональный, человеческий | непрямой антиглобулиновый тест |
| Anti-Cob | Colton, Cob | поликлональный, человеческий | непрямой антиглобулиновый тест |
| Anti-Dia | Diego (Диего), Dia | поликлональный, человеческий | непрямой антиглобулиновый тест |
| Anti-Wra | антиген Wra (Wright) | поликлональный, человеческий | непрямой антиглобулиновый тест |
| Anti-Xga | Xg, антиген Xga | поликлональный, человеческий | непрямой антиглобулиновый тест |
| Anti-Cw | Rh, антиген Cw | моноклональный | прямая агглютинация |
| Anti-P1 | P1PK, антиген P1 | моноклональный, мышиный | прямая агглютинация |
| Anti-Kpa | Kell, Kpa | поликлональный, человеческий | непрямой антиглобулиновый тест |
| Anti-Kpb | Kell, Kpb | поликлональный, человеческий | непрямой антиглобулиновый тест |
| Anti-Cellano | Kell, k (Челлано) | поликлональный, человеческий | непрямой антиглобулиновый тест |
| Anti-Lua | Lutheran, Lua | поликлональный, человеческий | непрямой антиглобулиновый тест |
| Anti-Lub | Lutheran, Lub | поликлональный, человеческий | непрямой антиглобулиновый тест |
Большинство позиций работает через антиглобулиновый этап — см. «Реагенты для реакции Кумбса». Исполнение для гелевых карт описано на странице «Моноклоны для гелевых карт», методика — в статье «Реагенты для поиска редких антигенов у доноров».
Нормативное основание
Пункт 34 Правил, утверждённых постановлением Правительства РФ от 14.05.2025 № 641, относит к дополнительному объёму определение антигенов систем Jk, Fy, Lu, MNS, Le и антигенов других систем для подбора компонентов аллоиммунизированным реципиентам. Подпункт 7 пункта 11 Порядка, утверждённого приказом Минздрава России от 27.03.2026 № 215н, с 1 января 2027 года предусматривает однократное определение этих антигенов с внесением результата в базу данных донорства. Пункт 86 Правил № 641 требует при выявлении аллоиммунных антител проводить их идентификацию расширенной панелью и подбирать компоненты, не содержащие соответствующих антигенов, — именно для этого и нужен регистр редких доноров.
Документы для закупки
- регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСЗ 2011/09750 — моноклональные реагенты Antitoxin GmbH (Германия);
- инструкции по применению на русском языке по каждой позиции — в каталоге;
- характеристики для технического задания и копии документов — по запросу;
- коммерческое предложение для обоснования НМЦК — по запросу.
Полный перечень удостоверений — на странице «Регистрационные удостоверения». Работаем по 44-ФЗ и 223-ФЗ, поставляем в учреждения службы крови и медицинские организации по всей России. Что именно мы готовим к закупке — на странице «Документы для закупки».
Частые вопросы
Зачем типировать антигены, которые встречаются редко?
Чтобы иметь регистр доноров с редкими фенотипами. Если у реципиента выявлены антитела к антигену высокой частоты, совместимым будет только редкий донор, и найти его можно лишь по заранее типированной базе.
Эти реагенты требуют реакции Кумбса?
Большинство — да: анти-Coa, анти-Cob, анти-Dia, анти-Wra, анти-Xga, анти-Kpa, анти-Kpb, анти-Lua, анти-Lub и анти-Cellano работают в непрямом антиглобулиновом тесте. Анти-Cw и анти-P1 дают прямую агглютинацию.
Входят ли эти антигены в обязательный объём?
Они относятся к «антигенам других систем» — определяются однократно для подбора компонентов аллоиммунизированным реципиентам.
Читайте также
- Реагенты для поиска редких антигенов у доноров в гелевых картах
- Реагенты для систем Кидд, Даффи, Лютеран, MNS и Левис
- Скрининг и идентификация антиэритроцитарных антител